Certifikati

454




Zavedamo se, da se kvaliteta proizvodov in celotnega podjetja začene pri urejenosti organizacije in pri spoštovanju pravil in predpisov.

Naše podjetje je certificirano v skladu z naslednjimi predpisi:
- ISO 9001: 2008; DNV GL Nemko Presafe AS
- ISO 13485:2003/NS-EN ISO 13485:2012; DNV GL Nemko Presafe AS
- CAN/CSAISO 13485:2003; Sai Global

Naši proizvodi, ki so medicinski pripomočki, so v skladu z EU direktivo 93/42 označeni z oznako CE.
Skladnost medicinskih pripomočkov razreda IIa izkazujemo z EC certifikatom, ki ga je izdal DNV Nemko Presafe AS



natisni stran